BPOM Tarik 69 Obat Sirup Akibat Cemaran EG dan DEG, Cek di Sini Daftarnya
SABANGMERAUKE NEWS, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan tindakan tegas dan mengumumkan tiga farmasi yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Ketiga perusahaan itu didapati dalam kegiatan produksinya menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman.
"Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk obat sirup dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat," tulis BPOM dalam keterangannya Selasa 8 November 2022.
Ketua BPOM, Penny Lukito menegaskan bahwa obat yang ditemukan oleh BPOM masih akan diuji kembali mengenai cemaran EG dan Dietilen Glikol (DEG). Selain itu, BPOM juga akan melihat apakah cemaran EG dan DEG itu masih diambang batas yang aman untuk tubuh.
"Ada 69 obat yang mengandung pelarut tersebut tetapi tentunya mesti diuji, belum tentu mengandung cemaran EG dan DEG walaupun mereka mengandung cemaran EG, DEG ada batasan tolerable limit, kalau di ambang batas tersebut berarti masih aman," kata Penny.
Investigasi BPOM tetap menemukan bahwa 69 obat tersebut mengandung cemaran berbahaya melebihi ambang batas toleransi. Berikut daftarnya.
6 Obat Sirup PT Yarindo Farmatama yang ditarik Izin edarnya:
1. Cetrizine HCI obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL
2. Dopepsa suspensi dengan kemasan dus, botol @100 mL
3. Flurin DMP obat sirop dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL
4. Suclarfate suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL
5. Tomaag Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL
6. Yarizine obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL
14 Obat Sirup PT Universal Pharmaceutical Industries yang ditarik izin edarnya:
1. Antasida DOEN suspensi dengan kemasan botol @60 mL
2. Fritillary & Almond Cough Mixture obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL
3. Glynasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL
4. New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @110 mL
5. New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
6. Unibebi Cough Syrup obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
7. Unibebi Cough Syrup (rasa jeruk) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
8. Unibebi Demam drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL
9. Unibebi Demam obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL
10. Unidryl obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL
11. Uniphenicol suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL
12. Univxon obat sirop dengan kemasan dus, botol @15 mL
13. Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @100 mL
14. Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @300 mL
49 Obat Sirup PT Afi Farma yang ditarik izin edarnya:
1. Afibramol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL
2. Afibramol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
3. Afibramol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
4. Afibramol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
5. Afibramol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
6. Afibramol 250 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
7. Afibramol 160 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
8. Aficitrin obat sirop dengan kemasan dus, 12 botol plastik @10 mL
9. Ambroxol HCI obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL
10. Antasida Doen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL
11. Antasida Doen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
12. Broncoxin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
13. Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL
14. Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
15. Chloramphenicol Palmitate suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL
16. Coldys Jr suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
17. Coldy's Jr Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
18. Domino drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL
19. Domino suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL
20. Domperidone drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL
21. Domperidone suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL
22. Ecomycetin suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
23. Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
24. Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL
25. Gastricid suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
26. Ibuprofen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL
27. Ibuprofen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
28. Obat batuk hitam obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL
29. OBH Afi obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @125 mL
30. OBH Afi (rasa lemon) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL
31. OBH Afi (rasa mint) obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL
32. Paracetamol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL
33. Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL
34. Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
35. Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL
36. Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
37. Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL
38. Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
39. Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL
40. Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
41. Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL
42. Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
43. Resproxol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL
44. Resproxol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
45. Vipcol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
46. Zinc Go obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL
47. Zinc Go Forte obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
48. Zinc Sulfate Monohydrate sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL
49. Zyleron obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL. (R-03)